近日，济南市十四部门联合印发了《济南市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》，聚焦创新医药领域推出了一揽子政策措施，形成了多部门联合发力、多维度共同支持的发展态势。济南市政府新闻办召开新闻发布会，围绕推动创新医药高质量发展有关情况展开介绍。

  去年全市生物医药与大健康产业实现营收2229.6亿元

  生物医药与大健康产业是济南市四大主导支柱产业之一。我市先后出台了《关于加快生物医药与大健康产业高质量发展的若干政策措施》《济南市生物医药与大健康产业高质量发展三年行动计划(2023—2025年)》等政策文件，为生物医药产业发展提供了有力支撑。

  2023年，全市生物医药与大健康产业规模以上企业达到603家，实现营业收入2229.6亿元。从产业规模看，现有医药制造业规上企业86家、医疗器械制造业规上企业41家。从研发创新看，全市累计药品批准文号1333个，2—3类医疗企业批件1397个，通过一致性评价药品279个，均居全省首位。从产业布局看，“双核双谷多园”空间布局集群生态持续优化，全市8个重点园区2023年实现营收288.8亿元，同比增长11.2%。

  提出“八个支持”，共33条措施

  此次出台的《若干措施》聚焦临床研究、药械审批、临床应用等创新医药高质量发展全链条，提出“八个支持”，共33条措施。

  建强载体平台，支持创新医药临床研究提质增效。加强临床试验研究平台建设，组建5个专病、专科临床研究联合体，支持医疗机构打造国家级药物临床试验研究平台。推动立项审查、伦理审查、合同审查等工作同步开展，将临床试验启动用时压缩至28周以内。支持研究型医院建设发展，鼓励社会资本投资建设研究型医院，支持其与医药企业深度合作开展临床试验和成果转化。

  优化工作流程，支持创新药械加速审评审批。扩充创新药械审评审批资源，争创药品审评核查济南分中心，对创新医疗器械企业实行审评服务前置，提供一站式服务。加速药品审评检查，推动济南市上市药品“补充申请审评时限”从200日压缩至60日。提高医疗器械检验服务效率，将无源医疗器械平均检验时限由90个工作日缩减至60个，有源产品由130个工作日缩减至90个。支持特医食品及医美产业发展，特医食品每个批件奖励100万元、最高奖励300万元;成功上市的自主创新医美抗衰产品每个奖励10万元、最高50万元。

  强化保障机制，支持创新医药临床应用。推动医疗机构结合自身情况合理配备使用药品，推动药事会规范化、制度化。加强企业药械集采业务培训，用好创新医疗药械挂网绿色通道机制，协助实现快速挂网。鼓励医疗机构配备使用创新药械并按规定给予奖励，推进创新药械“随批随进”。支持创新药械研发与推广，对承诺落地本市生产的创新产品给予一定奖补，鼓励开展中成药增加适应症的二次开发研究，支持在本市建立创新药械应用培训中心和研发中心。

  加强配套服务，支持创新医药应用渠道拓展。动态调整“齐鲁保”特药清单，将更多创新药纳入保障范围。鼓励创新药械纳入商业保险，引导保险公司开发覆盖创新药械的保险产品，支持企业建立补充医疗保险。支持创新药品互联网平台供应保障，助力产业数字化发展。指导支持医药企业参加国家医保药品目录谈判，及时做好政策宣讲和跟踪指导。

  畅通流通渠道，支持创新医药开展国际贸易。建立对外交流平台，加强对药品出口的技术服务和政策辅导，今年推动7个济南制造药品“走出去”。试点“生物医药研发用物品”进口“白名单”制度，提升进口便利化程度。优化药品进口服务，通关抽样实行“随来随检”，加快建设食品药品医疗器械创新和监管服务平台。

  丰富应用场景，支持健康医疗数据赋能医药创新。推进健康医疗数据汇聚共享，确保数据完整性和可追溯性，支持医药企业开展数字化转型。试点住院和门诊电子病历在二级以上公立医疗机构的共享应用，今年力争覆盖50家以上，并合规应用于医药企业研发工作;打造基于个人精准授权的数据应用场景。探索商业健康保险一站式结算，实现理赔申请与诊疗过程同步推进。

  加强金融支撑，支持医药企业多元化融资。发挥产业投资基金作用，带动国有投资平台及其他社会资本投资，加速产业项目落地和产品上市。加大对医药企业的金融支持，提供创业投资、担保增信、知识产权和股权质押融资、研发贷、医保易贷等金融产品。加强对医药企业资本市场全链条服务，实施“企业上市倍增行动计划”，推动优质医药企业多渠道上市融资，根据企业上市进程分阶段给予最高1000万元补助。

  强化要素保障，支持医药企业提升发展质效。强化部门联合保障机制。进一步发挥市生物医药与大健康产业高质量发展专班作用，及时解决存在问题，积极争取国家政策支持。促进多元化优质产业要素集聚，举办山东国际大健康产业博览会及系列国际性论坛，链接全国、全世界的多元化优质产业要素资源等。

  20余个原料药全球市场占有率第一

  记者从发布会上获悉，近年来，我市聚焦生物医药、中医药、医疗器械、医美抗衰、特医食品五大领域，形成了从基础研究、临床试验、生产制造、销售服务到医疗康养较为完整的产业链群。

  培育了一批影响力带动力强的龙头骨干企业。我市拥有齐鲁制药、华熙生物、博科控股、福瑞达生物、宏济堂、银丰生物等一批龙头骨干企业。其中,齐鲁制药位列全国医药工业百强第5位，华熙生物是全球最大的透明质酸生产研发企业，透明质酸全球市场占有率达到40%以上。

  打造了一批高能级的研发创新平台。建设国家级研发平台12个，省级创新平台219个，市重点实验室87家。创新产品国内领先，拥有山东珅诺基药业生产的淫羊藿素原料药、齐鲁制药的伊鲁阿克片2个1类创新药。全市累计持有药品批准文号1333个，2类和3类医疗器械批件1397个，通过一致性评价药品279个，均居山东省首位。

  拥有一批市场竞争力强的核心优势产品。头孢、巴坦系列等20余个原料药全球市场占有率第一;22个制剂产品出口国际市场占有率第一，60余个制剂产品国内市场占有率第一。我市拥有73项全国首家或独家上市产品。

  形成“双核双谷多园”的空间布局。产业布局加速优化，形成了以济南高新区和济南国际医学中心“双核”引领，世界透明质酸谷和鲁中国际生物谷“双谷”支撑，齐鲁制药生物医药产业园等重点园区“多园”并进的发展格局。拥有7个省级以上产业集群，我市将医药制造业作为特色优势产业，获评工信部消费品工业“三品”战略示范城市。

  厚植资源要素富集的产业生态。全市拥有医学类高校17所，国家级重点学科和临床重点学科28个，药物临床试验基地30个，为产业创新发展提供了澎湃动能。牵头成立省会经济圈生物医药产业联盟，深化产业分工协作，推动省会经济圈生物医药与大健康产业协同发展。